Pada 3 Disemberrd, kit ujian baharu HymonBio untuk mengesan COVID-19, influenza A dan influenza B telah mendapat kelulusan Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS untuk pra-EUA (nombor kes PEUA210541).Ia dijangka menjadi kit ujian asid nukleik inovatif pertama China untuk menguji ketiga-tiga penyakit ini untuk diluluskan di Amerika Syarikat.
Dengan gelombang SARS-CoV-2 yang berulang, terutamanya dengan kemunculan strain mutasi baharu Omicron, pengesanan dan kawalan penyakit itu menjadi lebih sukar.Gejala epidemiologi dan klinikal COVID-19 dan influenza A dan B adalah sangat serupa;penghantaran dwi meningkatkan kesukaran pencegahan dan kawalan wabak.Ia amat penting untuk mengesan influenza sambil mencegah dan mengawal COVID-19.Ia adalah keutamaan keutamaan untuk melakukan dengan baik dalam diagnosis pembezaan dan campur tangan tepat pada masanya.
HymonBio, yang memfokuskan pada pembangunan reagen diagnostik molekul yang inovatif, telah berjaya membangunkan kit ujian pantas baharu untuk SARS-CoV-2, yang diperakui oleh US FDA EUA dan EU CE, dan telah berulang kali dipuji di pasaran Eropah dan Amerika.Kali ini, HymonBio memohon kepada FDA untuk panel tripleks SARS-CoV-2/influenza A/influenza B, yang akan menyediakan Eropah dan Amerika Syarikat pengesanan serentak dan pantas bagi tiga penyakit.Melalui teknologi proprietari satu langkah, pengesanan satu kali boleh membezakan tiga virus dengan cepat dan tepat, supaya dapat memberikan maklumat yang tepat untuk klinik, mengawal penyebaran penyakit dengan berkesan, dan melayani usaha anti-wabak global dengan teknologi China.
Masa siaran: Dis-07-2021