Great News! Our SARS-CoV-2 Test Kit Has Obtained US FDA EUA Certification!

Berita

Berita baik!Kit Ujian SARS-CoV-2 Kami Telah Mendapat Pensijilan FDA EUA AS!

Kit Ujian SARS-CoV-2 yang dibangunkan oleh syarikat kami telah disahkan secara rasmi oleh FDA EUA pada 22 Meind, diumumkan oleh laman web rasmi FDA.Ini bermakna produk kami telah menerima "lulus" di pasaran AS dan boleh dilancarkan untuk ujian berskala besar di Makmal Pensijilan Perubatan CLIA di seluruh Amerika Syarikat.

sujx
36xz

Kami ialah syarikat China pertama yang menerima pensijilan FDA EUA pada bulan lalu, perusahaan kelima di China yang telah memperoleh FDA EUA AS, dan satu-satunya perusahaan yang tidak mempunyai syarikat gabungan luar negara yang diluluskan oleh FDA.

"[Sebelum wabak novel coronavirus,] syarikat kami tidak mempunyai hubungan perniagaan dengan Syarikat Farmaseutikal SpectronRX Amerika Syarikat," kata Ketua Pegawai Eksekutif Dr. Tammy Tan.“Ia [selepas wabak COVID-19 di Amerika Syarikat] SpectronRX secara aktif menghubungi kami selepas mengetahui maklumat berkaitan daripada internet dan saluran lain, mereka menghubungi kami dan menawarkan untuk bekerjasama dengan kami.Selepas beberapa rundingan, kami membenarkan mereka untuk mewakili Hymon kami®Kit Ujian SARS-CoV-2, yang dibangunkan dan dihasilkan oleh kami, di Amerika Utara."

John Zehner, Ketua Pegawai Eksekutif SpectronRX Pharmaceuticals, menulis kepada syarikat kami, “Wabak COVID-19 terus menguji dan mencabar sistem perubatan AS.Kita memerlukan pelbagai langkah untuk memerangi virus.The Hymon®Kit Ujian SARS-CoV-2 mempunyai kelebihan iaitu pantas, ringkas dan tepat.Ia boleh digunakan di lebih daripada 7000 makmal yang diperakui perubatan CLIA di seluruh Amerika Syarikat untuk ujian berskala besar.”

Pada masa hadapan, kami akan berganding bahu dengan Syarikat Farmaseutikal SpectronRX untuk terus menyediakan pesakit dan doktor dengan nilai unik dalam bidang diagnosis dan rawatan penyakit utama.


Masa siaran: 29 Mei 2020