Berita Terkini: Hymon Menerima 3 Pensijilan CE untuk 3 Produk

Berita

Berita Terkini: Hymon Menerima 3 Pensijilan CE untuk 3 Produk

Menggunakan teknologi inovatif, HymonBio telah, dari semasa ke semasa, mengatasi kesukaran yang dicipta oleh wabak COVID-19.Dan kini, untuk satu lagi berita baik: HymonBio telah menerima pensijilan CE untuk Ujian Saringan Kanser Kolorektal DNA Darah HAEMOCERT™ mereka, Kit Ujian Panel Urogenital Hymon® MULTONE™ dan Kit Ujian Panel Pernafasan Hymon® MULTONE™.Ini merupakan satu pencapaian baharu untuk ditambah kepada ramai orang selepas memperoleh FDA EUA dan pendaftaran yang berjaya di Indonesia, Myanmar dan banyak negara lain.

Kaedah pengesanan bukan invasif Ujian Saringan Kanser Kolorektal DNA Darah HAEMOCERT™ menggunakan metilasi gen dan mutasi gen.Pada masa yang sama, ia menggabungkan pengekstrakan manik nano-magnet yang unik dan teknologi kunci molekul;kecekapan pengekstrakan kepekatan rendah asid nukleik bebas sel serpihan kecil, kepekaan, dan kekhususan bertambah baik.Kajian klinikal untuk pengesanan awal menunjukkan sensitiviti pada 96% dan kekhususan pada 94%.Ujian darah bukan invasif digunakan untuk ujian ini, menjadikan pensampelan lebih mudah dengan kadar pematuhan yang lebih baik.

Kit Ujian Panel Pernafasan Hymon® MULTONE™ boleh mengesan 12 patogen pernafasan secara serentak, termasuk: SARS-CoV-2, influenza A (FluA), influenza B (FluB), virus syncytial pernafasan (RSV), coronavirus, metapneumovirus manusia (MPV) , rhinovirus/enterovirus manusia (HEV), virus parainfluenza (PIV), adenovirus (ADV), kompleks mycobacterium tuberculosis (MTC), mycoplasma pneumoniae (MP), Bordetella pertussis (BP).

 

Akhir sekali, Kit Ujian Panel Urogenital Hymon® MULTONE™ secara serentak meliputi 18 STD, termasuk: virus herpes simplex 1/2 (HSV-1/2), virus papilloma manusia 6/11 (HPV 6/11), treponema pallidum (TP), Neisseria gonorrhea (NG), Rickettsia trachomatis (TC), trichomonas vaginalis (TV), mycoplasma genitalium (MG), ureaplasma spp.(UP), mycoplasma hominis (MH), atopobium vaginae (AV), Gardnerella vaginalis (GV), Prevotella spp.(PT), megasphaera spp.(MS), Mobiluncus spp.(ML, termasuk M. curtisii dan M. mulieris), Candida spp.(CD), bakteria berkaitan vaginosis bakteria 2 (BVAB2), Sneathia spp./Leptotrichia spp.(LT), Dialista spp.(DL).

 

Kelebihan produk:

•Berbilang ujian dalam satu kit: Lebih daripada 10 patogen sekaligus.

•Pengesanan pantas: RNA/DNA diproses dalam satu langkah, dan keputusan boleh diperolehi sepantas 35 minit.

•Pemantauan berbilang: Menggunakan kawalan kualiti DIDC yang unik, dengan piawaian dalaman yang positif, negatif dan manusia untuk jaminan kualiti.

 

Kit telah dibangunkan secara bebas oleh HymonBio dan telah memperoleh pensijilan EU, menunjukkan produk kami memenuhi keperluan arahan EU dan syarat penanda EU.Ia membolehkan kami meletakkan asas yang kukuh untuk pembangunan di pasaran Eropah.


Masa siaran: Apr-29-2022